TOP 10 ĐƠN VỊ THI CÔNG PHÒNG SẠCH UY TÍN NHẤT TẠI VIỆT NAM

Chọn sai đơn vị thi công phòng sạch một mối nối panel hở vài milimet, một filter HEPA không qua DOP test, hay thiếu hồ sơ IQ/OQ/PQ đủ khiến toàn bộ công trình không qua thẩm định GMP, buộc phải đập ra làm lại với chi phí có thể lên đến hàng tỷ đồng và mất thêm 3–6 tháng tiến độ. Bài viết này tổng hợp 10 đơn vị thi công phòng sạch uy tín hàng đầu tại Việt Nam, kèm 5 tiêu chí đánh giá thực tế và quy trình 6 bước chuẩn GMP/ISO để doanh nghiệp chọn đúng từ đầu, không mất thêm chi phí phát sinh.

1. Phòng Sạch Là Gì? Tại Sao Thi Công Đòi Hỏi Đơn Vị Chuyên Nghiệp?

1.1. Phòng sạch (Cleanroom) là gì?

Phòng sạch là không gian sản xuất được kiểm soát chặt chẽ về mật độ hạt bụi, vi sinh vật, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất theo tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1:2015. Khác hoàn toàn với nhà xưởng thông thường, mọi thông số trong phòng sạch đều phải đạt ngưỡng kỹ thuật nghiêm ngặt và được chứng minh bằng đo kiểm định kỳ.

Phòng sạch được phân loại theo cấp độ ISO từ ISO Class 1 (sạch nhất, dùng trong bán dẫn) đến ISO Class 9 (gần điều kiện không khí bình thường). Bảng dưới đây tóm tắt các cấp độ phổ biến nhất trong sản xuất công nghiệp tại Việt Nam:

Mỗi ngành có bộ tiêu chuẩn riêng đặt lên trên ISO 14644: GMP-WHO và EU-GMP cho dược phẩm, HACCP cho thực phẩm, TCVN 7101 cho phòng mổ bệnh viện. Nếu cần tìm hiểu tổng quan về phòng sạch là gì và các ứng dụng trong từng lĩnh vực công nghiệp, tham khảo bài viết chuyên sâu của Cinvico.

1.2. Tại sao thi công phòng sạch không thể làm tắt?

Nhiều doanh nghiệp lầm tưởng phòng sạch chỉ là "phòng có vách panel + máy lạnh". Thực tế, đây là hệ thống kỹ thuật phức tạp, trong đó từng hạng mục đều có thể là điểm thất bại nếu thi công không đúng chuẩn.

Hậu quả của thi công sai:

• Vách panel hở mối nối → hạt bụi từ ngoài xâm nhập → không đạt particle count → phải đập và làm lại toàn bộ vách

• Tính toán sai lưu lượng khí (ACH - Air Changes per Hour) → không duy trì được áp suất dương → nhiễm khuẩn chéo giữa các khu vực

• Filter HEPA lắp không đúng → không qua DOP/IEST integrity test → phải thay toàn bộ bộ lọc

• Thiếu hồ sơ IQ/OQ/PQ → không qua thẩm định GMP → không được cấp phép sản xuất dược phẩm

Thực tế thị trường: Theo phản hồi từ các kỹ sư trong ngành, tỷ lệ phòng sạch phải cải tạo sau khi bàn giao do lỗi thi công dao động từ 15–25%, đặc biệt cao ở các công trình do nhà thầu thiếu kinh nghiệm thực hiện.

=> Xem thêm: Sản phẩm kim loại tấm

2. 5 Tiêu Chí Chọn Đơn Vị Thi Công Phòng Sạch Uy Tín

Trước khi xem danh sách, doanh nghiệp cần có "bộ lọc" rõ ràng để đánh giá nhà thầu. Dưới đây là 5 tiêu chí quan trọng nhất được tổng hợp từ yêu cầu thực tế của các dự án dược phẩm, điện tử và thực phẩm tại miền Bắc Việt Nam.

Tiêu chí 1: Kinh nghiệm đúng ngành, có hồ sơ dự án tham chiếu

Thi công phòng sạch dược phẩm và phòng sạch điện tử có yêu cầu kỹ thuật hoàn toàn khác nhau. Nhà thầu giỏi ở lĩnh vực này chưa chắc đã quen với lĩnh vực kia.

Doanh nghiệp cần yêu cầu nhà thầu cung cấp:

• Danh sách dự án tham chiếu có đủ: tên khách hàng (hoặc mã hóa), loại phòng sạch, cấp độ ISO, năm hoàn thành

• Ảnh và video công trình thực tế không phải ảnh stock hay ảnh nhà máy nước ngoài

• Số điện thoại liên lạc của ít nhất 1–2 khách hàng cũ để xác minh

Nhà thầu từ chối cung cấp tham chiếu là tín hiệu cần thận trọng.

Tiêu chí 2: Chứng chỉ pháp lý và năng lực kỹ thuật đầy đủ

Phòng sạch đạt chuẩn phải được thi công bởi đơn vị có đủ hành lang pháp lý. Các giấy tờ tối thiểu cần kiểm tra:

• ISO 9001:2015 hệ thống quản lý chất lượng nội bộ

• GPKD ghi rõ ngành xây dựng công nghiệp hoặc cơ điện

• Kỹ sư am hiểu ISO 14644, GMP-WHO, EU-GMP (với dự án dược phẩm)

• Khả năng cung cấp hồ sơ hoàn công đầy đủ đáp ứng yêu cầu thẩm định

Tiêu chí 3: Tự thực hiện, không outsource toàn bộ

Một rủi ro ít được chú ý: nhiều nhà thầu phòng sạch thực chất là "đầu mối" nhận thầu rồi thuê lại toàn bộ cho đơn vị khác. Điều này dẫn đến mất kiểm soát chất lượng, khó quy trách nhiệm khi có sự cố.

Nhà thầu uy tín thường có:

• Kỹ sư thiết kế HVAC và cơ điện làm việc nội bộ (in-house)

• Xưởng hoặc kho vật tư: panel PU và panel EPS phòng sạch, cửa phòng sạch, filter HEPA có thể kiểm chứng khi đi factory visit

• Thiết bị đo kiểm riêng: particle counter, manometer, anemometer dùng để nghiệm thu sau thi công

Tiêu chí 4: Báo giá minh bạch, có bản vẽ kỹ thuật trước khi ký hợp đồng

Nhà thầu đáng tin không báo giá 1 số tổng mà không có breakdown. Yêu cầu:

• Bảng báo giá chi tiết theo hạng mục: vách panel (loại, độ dày, m²), trần, sàn, HVAC (AHU, đường ống, FFU), hệ thống điện, kiểm định

• Bản vẽ layout sơ bộ phòng sạch trước khi ký hợp đồng

• Cam kết giá fix không phát sinh nếu spec không thay đổi

• Hợp đồng ghi rõ: tiêu chuẩn nghiệm thu là gì, bàn giao hồ sơ gì, bảo hành bao lâu

Tiêu chí 5: Hỗ trợ sau thi công và kiểm định đủ hồ sơ

Bàn giao vật lý (bàn giao chìa khóa) chưa phải là kết thúc. Phòng sạch còn cần:

• Đo kiểm nghiệm thu theo ISO 14644-2: particle count, DOP test, đo chênh áp, đo nhiệt độ/độ ẩm

• Bộ hồ sơ thẩm định IQ/OQ/PQ cho dự án dược phẩm thiếu bộ này không qua được thanh tra GMP

• Bảo trì định kỳ: thay pre-filter (1–3 tháng/lần), thay HEPA (1–3 năm/lần)

• Hỗ trợ khi có audit GMP/ISO: cung cấp tài liệu kỹ thuật theo yêu cầu đoàn thanh tra

=> Xem thêm: BÀN THAO TÁC PHÒNG SẠCH: GIẢI PHÁP ĐẠT TIÊU CHUẨN ISO 14644 & GMP CHO NHÀ MÁY

3. Top 10 Đơn Vị Thi Công Phòng Sạch Uy Tín Tại Việt Nam

Danh sách dưới đây được tổng hợp và cập nhật đến tháng 6/2026, dựa trên kinh nghiệm thực tế, năng lực kỹ thuật, mức độ hiện diện thị trường và khả năng đáp ứng tiêu chuẩn GMP/ISO. Doanh nghiệp nên tham khảo tối thiểu 3 đơn vị và yêu cầu báo giá chi tiết theo hạng mục trước khi quyết định.

3.1. Cinvico. Đơn Vị Cung Cấp Thiết Bị Nội Thất Phòng Sạch Tại Hà Nội

Lưu ý quan trọng trước khi đọc danh sách: Khi lập kế hoạch thi công phòng sạch, nhiều doanh nghiệp bỏ sót một hạng mục quan trọng: thiết bị nội thất phòng sạch. Đây là hạng mục riêng biệt với kết cấu (vách, trần, sàn) và hệ thống HVAC bao gồm bàn thao tác, passbox, băng tải, tủ linh kiện, giá kệ phòng sạch. Nếu không lên kế hoạch sớm, thiết bị này thường bị mua gấp sau khi nhà thầu bàn giao phòng, dẫn đến chọn sai vật liệu, không đạt tiêu chuẩn bề mặt phòng sạch.

Cinvico (Công ty Cổ phần Hợp tác Đầu tư Công nghệ Cinvico) chuyên sản xuất thiết bị nội thất phòng sạch tại xưởng 422 Sơn Đồng, Hoài Đức, Hà Nội. Cinvico không phải nhà thầu HVAC/panel Cinvico là đối tác cung cấp thiết bị sử dụng bên trong phòng sạch sau khi kết cấu đã hoàn thành.

Danh mục thiết bị phòng sạch Cinvico sản xuất:

• Passbox phòng sạch: truyền vật liệu/sản phẩm qua vách phòng sạch mà không phá vỡ áp suất và độ sạch. Vật liệu SUS304, joint seal EPDM kín khí, có thể tích hợp UV diệt khuẩn và interlock 2 cửa

• Bàn thao tác phòng sạch: mặt bàn SUS304 đánh bóng mirror hoặc hairline #4, bề mặt không bắt bụi, dễ lau chùi bằng cồn IPA, chân bàn điều chỉnh chiều cao tránh tích bụi gầm

• Băng tải phòng sạch: khung inox SUS304, con lăn POM chống tĩnh điện, không phát sinh hạt bụi trong quá trình vận hành

• Tủ linh kiện phòng sạch: toàn bộ vật liệu SUS304, ngăn kéo trơn tru không bụi, cạnh bo tròn

• Giá để hàng phòng sạch: kết cấu inox, không gỉ trong môi trường vệ sinh thường xuyên bằng hóa chất

Tiêu chuẩn áp dụng: vật liệu SUS304/316, dung sai gia công ±0,1mm (cắt laser), ±0,3mm (chấn gấp), hoàn thiện powder coating RAL hoặc đánh bóng mirror tùy yêu cầu. ISO 9001:2015.

Thông tin liên hệ:

• Website: cinvico.com

• Hotline: 0981.244.688 (Ms. Nhung)

• Facebook: facebook.com/giacongkimloaitamLeanpro

• YouTube: youtube.com/@cinvico

• Xưởng: 422 Sơn Đồng, Hoài Đức, Hà Nội

3.2. Phòng Sạch Bảo Tín

Phòng Sạch Bảo Tín thành lập từ năm 2010, đến nay đã hoàn thành 400+ dự án phòng sạch trên toàn quốc. Điểm mạnh cốt lõi là tự sản xuất vật tư panel EPS/PU, phụ kiện nhôm, cửa phòng sạch giúp kiểm soát chất lượng từ đầu vào và tối ưu chi phí. Trong giai đoạn 2025–2026, Bảo Tín mở rộng thêm thị trường khu công nghiệp phía Nam (Bình Dương, Đồng Nai).

Thế mạnh nổi bật:

• 16+ năm kinh nghiệm (2010–2026), 400+ dự án từ dược phẩm đến điện tử, ô tô

• Tự sản xuất panel EPS/PU, cửa phòng sạch → chủ động nguồn cung, tiết kiệm chi phí

• Khách hàng tham chiếu: VinFast, TH True Milk, Toyota, Samsung, Vingroup, Komlife

• Triển khai đồng thời nhiều dự án, cam kết đúng tiến độ

Phù hợp với: dự án quy mô lớn, cần ngân sách tối ưu và tiến độ thi công nhanh.

Thông tin liên hệ:

• Website: phongsach.com.vn | xaydungbaotin.com

• Hotline: 0907.284.945

• VP Hà Nội: 196 đường Quang Trung, Yên Kiện, Ngọc Hồi, Thanh Trì, Hà Nội

• VP TP.HCM: 350/35 đường Tân Hòa Đông, P. Bình Trị Đông, Q. Bình Tân

• Nhà máy sản xuất panel: 251 Nguyễn Xiển, Q. Thanh Xuân, Hà Nội

3.3. INTECH Group (INTECH E&C)

INTECH Group là tập đoàn phòng sạch quy mô lớn nhất Việt Nam tính đến 2026, với mô hình One-Stop-Service từ tư vấn đến vận hành. Đơn vị thi công trực tiếp là INTECH E&C nhà thầu EPC phòng sạch có nhà máy sản xuất AHU và thiết bị phòng sạch rộng 30.000m² tại Từ Sơn, Bắc Ninh. Tháng 5/2026, INTECH bàn giao dự án phòng sạch tại Texas, Mỹ cho chuỗi cung ứng bán dẫn Samsung dấu mốc xuất khẩu dịch vụ phòng sạch đầu tiên ra nước ngoài.

Thế mạnh nổi bật:

• Hơn 13 năm kinh nghiệm; triển khai cho Hyundai, LG, Vingroup, Viettel, AMPHENOL, VIRBAC

• Tự sản xuất AHU, FFU, Air Shower, Passbox GMP tại nhà máy Bắc Ninh (ISO 9001, ISO 14644)

• Hệ sinh thái trọn gói: tư vấn → thiết kế → thi công → kiểm định → bảo trì toàn quốc

• Có chi nhánh tại TP.HCM và văn phòng đại diện tại Ấn Độ (2026)

Phù hợp với: nhà máy dược phẩm, bán dẫn, điện tử FDI; dự án yêu cầu hồ sơ IQ/OQ/PQ đầy đủ.

Thông tin liên hệ:

• Website: intechgroup.vn | intech.vn | air-cleantech.vn

• Facebook: facebook.com/IntechGroup.vnn

• Trụ sở HN: Tầng 5, CT2 Tòa nhà C14 Bắc Hà, Q. Nam Từ Liêm, Hà Nội

• Chi nhánh HCM: Q. Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh

• Nhà máy: Khu CN Từ Sơn, Bắc Ninh (30.000m²)

3.4. GMP Groups

GMP Groups thành lập năm 2019 tại Hải Dương, chuyên thiết kế và thi công phòng sạch theo tiêu chuẩn GMP/ISO cho ngành dược phẩm, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, thiết bị y tế và cơ điện nhà máy. Điểm khác biệt là tích hợp tư vấn thẩm định GMP không chỉ thi công mà còn hỗ trợ doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ nộp Cục Quản lý Dược, thẩm định theo GxP/ISO. Năm 2026, GMP Groups công bố cập nhật tiêu chuẩn thiết kế theo ISO 14644 và TCVN 8664 phiên bản mới nhất.

Thế mạnh nổi bật:

• Kỹ sư có kinh nghiệm 2–12+ năm, từng làm việc nội bộ nhà máy GMP thực tế

• Tư vấn toàn diện: GxP/ISO, công nghệ bào chế, đăng ký sản phẩm, kiểm định thiết bị

• Xử lý công trình phức tạp: cấp A/B vô khuẩn, BSL2/3, phòng IVF, kho GSP

• Phủ sóng miền Bắc: Hải Dương, Hải Phòng, Bắc Ninh, Hưng Yên, Quảng Ninh

Phù hợp với: nhà máy dược phẩm nâng cấp lên EU-GMP/WHO-GMP; dự án cần tư vấn kèm thi công.

Thông tin liên hệ:

• Website: gmpgroups.com.vn

• Facebook: facebook.com/gmpgroups

• Trụ sở: Số 273 Hoa Ban, KĐT Sinh thái Ecoriver, P. Hải Tân, TP. Hải Dương

• Nhà máy: Cụm CN Cẩm Thượng, TP. Hải Dương

3.5. Matec Vina (MatecPanel)

Matec Vina thương hiệu MatecPanel là nhà sản xuất và thi công panel phòng sạch hàng đầu Việt Nam. Với 2 nhà máy sản xuất tại Đông Anh (Hà Nội) và Bến Lức (Long An), công suất tổng 25.000m²/ngày, Matec phủ sóng vật tư panel cho toàn quốc. Khách hàng tiêu biểu gồm Samsung, LG, Vinfast, VinSmart, Sikonix, OHSung.

Thế mạnh nổi bật:

• Tự sản xuất đồng bộ: panel EPS, Glasswool, Rockwool, cửa panel, phụ kiện nhôm

• Công suất 25.000m²/ngày đáp ứng dự án quy mô lớn không gián đoạn

• Kinh nghiệm phòng sạch điện tử Samsung, dược phẩm, kho lạnh GSP

• Nhập khẩu nguyên vật liệu trực tiếp từ Hàn Quốc và Úc

Phù hợp với: dự án cần nguồn cung panel lớn, ổn định; nhà máy điện tử, kho lạnh, dược phẩm.

Thông tin liên hệ:

• Website: matec.com.vn | matecpanel.com.vn

• Hotline: 0903.246.111 (Mr. Quang) | 0936.246.448 (Mr. Hiếu)

• VP Hà Nội: Tầng 4, tòa Zen Tower, số 12 Khuất Duy Tiến, Q. Thanh Xuân, Hà Nội

• Nhà máy miền Bắc: Lô CN5, KCN Nguyên Khê, Đông Anh, Hà Nội

• VP TP.HCM: Tầng 5, Tòa DTC, 99A đường Cộng Hòa, P.4, Q. Tân Bình

• Nhà máy miền Nam: Tỉnh lộ 830, Bến Lức, Long An

3.6. ACT Cleanroom

Công ty TNHH Thiết Bị Kỹ Thuật Quốc Tế ACT thành lập năm 2013 tại Hà Nội, chuyên cung cấp thiết bị và thi công phòng sạch cho ngành điện tử, dược phẩm, y tế và kho GSP. ACT có thế mạnh đặc biệt ở phòng mổ bệnh viện, phòng thí nghiệm BSL và sàn chống tĩnh điện vinyl y tế (Gerflor, Altro).

Thế mạnh nổi bật:

• Phòng mổ bệnh viện, phòng ICU, phòng xét nghiệm BSL kinh nghiệm chuyên sâu y tế

• Sàn vinyl y tế nhập khẩu (Gerflor/Altro) và sàn epoxy ESD chống tĩnh điện

• Cung cấp thiết bị phòng sạch lọc không khí: HEPA, ULPA, FFU, Air Shower

• Thi công hệ thống ống gió, van gió, hộp chứa lọc đồng bộ

Phù hợp với: bệnh viện, phòng khám, phòng mổ; nhà máy điện tử cần sàn ESD.

Thông tin liên hệ:

• Website: actcleanroom.vn

• Hotline: 0987.353.295

• Email: info@thegioiphongsach.com.vn

• Văn phòng: Số 43, Ngách 51, Ngõ 640, Đường Nguyễn Văn Cừ, P. Gia Thụy, Q. Long Biên, Hà Nội

• Xưởng sản xuất: Km1, Quốc Lộ 3, Yên Viên, Gia Lâm, Hà Nội

3.7. Airtech Thế Long

Airtech Thế Long là thành viên Việt Nam duy nhất của Tập đoàn Airtech Nhật Bản thương hiệu phòng sạch 50+ năm với 8 quốc gia thành viên. Với 18 năm kinh nghiệm tính đến 2026 và hơn 2.500 dự án trên toàn quốc (bao gồm dự án phòng sạch Class 1000 tại Texas, Mỹ năm 2023), Airtech Thế Long là đơn vị có thành tích xuất khẩu dịch vụ phòng sạch sang các thị trường khó tính: Mỹ, Úc, Nhật, Hàn, Ấn Độ.

Thế mạnh nổi bật:

• Chuyển giao công nghệ Nhật Bản tiêu chuẩn thi công và sản phẩm đạt chuẩn Nhật

• Tự sản xuất FFU, BFU, AFU, HFU, Air Shower, Passbox, Filter HEPA, Cacbon tại nhà máy Hải Dương

• Chuyên phòng mổ, phòng IVF, phòng thí nghiệm BSL, phòng sạch điện tử

• Bảo hành hậu mãi 5 sao, hỗ trợ kỹ thuật 24/7

Phù hợp với: dự án yêu cầu tiêu chuẩn Nhật/quốc tế; bệnh viện; nhà máy điện tử bán dẫn.

Thông tin liên hệ:

• Website: airtechthelong.com.vn | airtechthelong.vn

• Facebook: facebook.com/thietbiphongsach.AIRTECHTheLong

• YouTube: youtube.com/Airtech Thế Long

• Hotline: 0915.283.960

• Trụ sở: Số 144, phố Việt Hưng, P. Việt Hưng, Q. Long Biên, Hà Nội

• Nhà máy: Lô IN9.4, KCN VSIP, Lương Điền, Cẩm Giàng, Hải Dương

3.8. Phòng Sạch Việt Nhật

Phòng Sạch Việt Nhật (Công ty Cổ phần Xây dựng và PTCN Phòng Sạch Việt Nhật) áp dụng công nghệ phòng sạch từ Nhật Bản, Hàn Quốc và Châu Âu. Công ty có nhiều năm kinh nghiệm với phòng sạch nhà máy công nghiệp, bệnh viện và cơ sở sản xuất mỹ phẩm đặc biệt phù hợp với khách hàng FDI Nhật Bản yêu cầu tiêu chuẩn JIS và hồ sơ kỹ thuật song ngữ.

Thế mạnh nổi bật:

• Công nghệ Nhật, quy trình nghiệm thu kỹ lưỡng phù hợp FDI Nhật

• Phòng mổ, phòng ICU, phòng thí nghiệm kinh nghiệm bệnh viện đa dạng

• Hồ sơ hoàn công đầy đủ, tài liệu kỹ thuật chuẩn để phục vụ audit GMP/ISO

• Đội ngũ kỹ sư chuyên sâu, quy trình quản lý chất lượng nghiêm ngặt

Phù hợp với: FDI Nhật Bản; bệnh viện/phòng khám; nhà máy dược phẩm chuẩn Nhật.

Thông tin liên hệ:

• Địa chỉ: Tổ dân phố 18, P. Phú Diễn, Q. Bắc Từ Liêm, Hà Nội

3.9. Nhà Thầu TST. Xây Dựng Cơ Điện

TST thành lập từ 2005, là tổng thầu xây dựng và cơ điện (MEP) với hơn 20 năm kinh nghiệm triển khai dự án nhà máy theo tiêu chuẩn Nhật Bản và Châu Âu. TST phù hợp với dự án phòng sạch nằm trong gói tổng thầu nhà máy lớn toàn bộ cơ điện (điện, nước, HVAC, phòng sạch) được xử lý bởi 1 đơn vị duy nhất.

Thế mạnh nổi bật:

• Tổng thầu MEP toàn diện tối ưu phối hợp giữa phòng sạch và cơ điện nhà máy

• 20+ năm kinh nghiệm tiêu chuẩn Nhật/Châu Âu, phù hợp FDI

• An toàn lao động nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn quốc tế

• Năng lực triển khai đồng thời nhiều hạng mục kỹ thuật lớn

Phù hợp với: FDI cần tổng thầu cả nhà máy; dự án phòng sạch tích hợp trong gói MEP lớn.

Thông tin liên hệ:

• Địa chỉ: Số 215 Giáp Nhất, Q. Thanh Xuân, Hà Nội

3.10. Phòng Sạch Green

Phòng Sạch Green (Công ty Cổ phần Kỹ Thuật Phòng Sạch Green) chuyên thi công phòng sạch trọn gói cho khu vực phía Nam từ ISO Class 5 đến Class 9, GMP, EU-GMP và FDA. Điểm mạnh là chính sách báo giá minh bạch theo từng hạng mục, cam kết không phát sinh chi phí ẩn, và dịch vụ bảo trì hệ thống HVAC chủ động sau bàn giao.

Thế mạnh nổi bật:

• Phủ rộng khu vực phía Nam: Bình Dương, TP.HCM, Đồng Nai, Long An, Tây Ninh

• Hơn 10 năm kinh nghiệm, trăm+ dự án phòng sạch từ ISO 5 đến ISO 9 và GMP/FDA

• Báo giá chi tiết, minh bạch từng hạng mục không phát sinh chi phí ẩn

• Bảo trì định kỳ: thay HEPA, kiểm tra chênh áp, đo particle count theo lịch

Phù hợp với: doanh nghiệp dược phẩm, thực phẩm, điện tử khu vực miền Nam.

Thông tin liên hệ:

• Website: phongsachgreen.com.vn

• Địa chỉ: Số 84 đường D5, Khu dân cư Đông An, P. Tân Đông Hiệp, TP. Dĩ An, Bình Dương

4. Quy Trình Thi Công Phòng Sạch Chuẩn Và 6 Bước Cần Biết

Hiểu đúng quy trình giúp doanh nghiệp giám sát nhà thầu hiệu quả và không bị bỏ sót hạng mục quan trọng. Dưới đây là 6 bước thi công phòng sạch chuẩn theo ISO 14644 và GMP.

Bước 1: Khảo sát hiện trường và xác định yêu cầu kỹ thuật

Kỹ sư khảo sát đến trực tiếp mặt bằng để đo đạc và thu thập thông số. Các thông tin cần xác định tại bước này:

• Cấp độ sạch yêu cầu (ISO Class mấy? GMP Grade A/B/C/D?)

• Ngành sản xuất → tiêu chuẩn áp dụng (GMP-WHO, EU-GMP, HACCP, ISO 14644)

• Số người làm việc trong phòng → tính toán lưu lượng khí ACH tối thiểu

• Yêu cầu kiểm soát: áp suất dương hay âm (positive/negative pressure)? Nhiệt độ và độ ẩm mục tiêu?

• Vị trí cấp/hồi/thoát khí, tải nhiệt từ thiết bị và người vận hành

Đây là bước quyết định toàn bộ thiết kế khảo sát sai dẫn đến thiết kế sai, thi công sai.

Bước 2: Thiết kế kỹ thuật và lập bản vẽ

Dựa trên số liệu khảo sát, kỹ sư thiết kế lập:

• Bản vẽ layout: vị trí vách panel, cửa, airlock, passbox, cửa sổ quan sát

• Sơ đồ luồng không khí: hướng gió supply/return, vị trí FFU hoặc supply plenum

• Bản vẽ HVAC: AHU, đường ống gió bảo ôn, coil làm lạnh, humidifier

• Tính toán áp suất: chênh áp 10–15 Pa giữa phòng sạch và hành lang liền kề

• Vị trí filter: màng lọc HEPA H13/H14 cho ISO Class 5–7; ULPA U15/U16 cho ISO Class 3–4

Bản vẽ kỹ thuật phải được phê duyệt bởi chủ đầu tư trước khi triển khai thi công.

Bước 3: Thi công kết cấu (vách, trần, sàn)

Đây là giai đoạn thi công kết cấu bao che của phòng sạch:

• Vách panel: các loại tấm panel phòng sạch phổ biến gồm Panel PU (polyurethane) độ dày 50–100mm cho dược phẩm và Panel EPS cho điện tử/thực phẩm ít yêu cầu hơn. Mối nối phải được seal kín bằng silicon food-grade

• Trần panel: Cùng vật liệu vách, có khoang kỹ thuật phía trên để lắp FFU và đường ống

• Cạnh bo tròn (coved cornice): Tất cả góc giao giữa vách-sàn và vách-trần đều bo tròn bán kính 50–75mm tiêu chuẩn bắt buộc của GMP để tránh tích bụi và dễ vệ sinh

• Sàn: Epoxy antistatic (điện tử), vinyl y tế (phòng mổ), epoxy thông thường (thực phẩm)

• Cửa phòng sạch: Cửa trượt hoặc bản lề có gioăng kín, cửa airlock phải có interlock chỉ mở được 1 cửa mỗi lần

Bước 4: Lắp đặt hệ thống HVAC và lọc khí

Đây là hạng mục kỹ thuật cao nhất và chiếm tỷ trọng lớn nhất trong chi phí:

• AHU là gì (Air Handling Unit): thiết bị xử lý không khí làm lạnh, sưởi, lọc thô, điều chỉnh độ ẩm trước khi đưa vào phòng

• Đường ống gió: Bảo ôn kín khít chống đọng sương, không rò rỉ luồng khí

• FFU phòng sạch (Fan Filter Unit) hoặc Supply Plenum + HEPA: lọc không khí đến cấp độ sạch yêu cầu ngay tại điểm cấp khí vào phòng

• Return Air và Exhaust: Tính toán cân bằng lưu lượng để duy trì áp suất dương

• Sau lắp đặt: cân chỉnh damper, đo ACH, đo chênh áp đây là bước nghiệm thu sơ bộ trước khi vào hệ thống lọc

Bước 5: Lắp đặt thiết bị và hoàn thiện nội thất phòng sạch

Sau khi kết cấu và HVAC hoàn thành, tiến hành lắp đặt:

• Passbox (hộp truyền hàng): lắp xuyên qua vách tại điểm phân cách giữa khu vực sạch và khu vực thường. Passbox phải kín khí, có interlock 2 cửa, tùy chọn UV và HEPA nội bộ

• Bàn thao tác, băng tải phòng sạch, giá kệ, tủ linh kiện: tất cả vật liệu phải là SUS304/316 hoặc vật liệu được phê duyệt cho phòng sạch không dùng sắt thông thường, nhựa dễ phát sinh hạt bụi

• Hệ thống điện và chiếu sáng: đèn LED IP65+ chống bụi chống ẩm, ổ cắm chống nước, hệ thống tiếp địa chống tĩnh điện

• Monitoring: cảm biến nhiệt độ/độ ẩm, đồng hồ manometer đo chênh áp liên tục, tùy chọn particle counter online

Lưu ý: Thiết bị phòng sạch như passbox, bàn thao tác, băng tải không nằm trong scope của nhà thầu HVAC/panel. Doanh nghiệp cần lên kế hoạch và đặt hàng riêng từ đơn vị chuyên sản xuất kim loại tấm phòng sạch như Cinvico. Liên hệ 0981.244.688 để tư vấn và nhận báo giá trước khi nhà thầu hoàn thành bước 3.

Bước 6: Đo kiểm, nghiệm thu và bàn giao hồ sơ

Đây là bước không được phép bỏ qua đặc biệt với dự án dược phẩm cần thẩm định GMP:

Các phép đo nghiệm thu bắt buộc theo ISO 14644-2:

Hồ sơ bàn giao bắt buộc:

• Bản vẽ hoàn công (as-built drawings)

• Test report đầy đủ: particle count, DOP test, chênh áp, nhiệt độ/độ ẩm

• Chứng chỉ vật liệu: mill cert panel, chứng nhận HEPA filter H14

• Hướng dẫn vận hành và bảo trì (Operation & Maintenance Manual)

• IQ/OQ/PQ report (bắt buộc với dự án dược phẩm)

=> Xem thêm: THI CÔNG PHÒNG SẠCH ĐẠT CHUẨN GMP/ISO: QUY TRÌNH VÀ TIÊU CHÍ CHỌN ĐƠN VỊ

5. Chi Phí Thi Công Phòng Sạch

5.1. Các yếu tố ảnh hưởng đến chi phí

Chi phí thi công phòng sạch không có đơn giá cố định dao động rất lớn tùy theo các yếu tố sau:

Cấp độ sạch (ISO Class) là yếu tố ảnh hưởng lớn nhất. Phòng sạch ISO Class 8 (GMP Grade D) có thể chênh nhau 3–5 lần chi phí so với ISO Class 5 (GMP Grade A/B). Lý do: cấp độ càng cao, càng cần nhiều lớp lọc khí, ACH cao hơn, vật liệu kín khít hơn và kiểm định phức tạp hơn.

Ngành sản xuất quyết định tiêu chuẩn áp dụng. Phòng sạch dược phẩm EU-GMP đắt hơn phòng sạch điện tử ISO 7 vì cần thêm: vật liệu dược phẩm grade, hệ thống tài liệu IQ/OQ/PQ, phối hợp với đơn vị tư vấn GMP.

Diện tích và cấu trúc mặt bằng cũng tác động đáng kể. Cải tạo từ phòng cũ phức tạp hơn và đắt hơn xây mới 20–40% vì phải xử lý kết cấu cũ, đảm bảo độ kín khít trong điều kiện không lý tưởng.

5.2. Chi phí ẩn cần hỏi rõ trước khi ký hợp đồng

Nhiều doanh nghiệp ký hợp đồng với mức giá "hấp dẫn" nhưng phát sinh thêm 30–50% về sau. Dưới đây là danh sách các hạng mục thường bị bỏ sót:

• Chi phí đo kiểm nghiệm thu: particle count, DOP test, đo chênh áp có được included trong hợp đồng không hay tính riêng?

• Chi phí hồ sơ thẩm định IQ/OQ/PQ: thường không included trong gói thi công, phải ký hợp đồng riêng

• Chi phí bảo trì năm đầu: thay pre-filter (1–3 tháng/lần), thay HEPA (1–3 năm/lần) chi phí có thể 30–100 triệu/năm tùy quy mô

• Chi phí thiết bị nội thất phòng sạch: passbox, bàn thao tác, băng tải hạng mục riêng, không nằm trong scope nhà thầu HVAC/panel

• Chi phí re-validation: nếu phòng sạch không đạt lần đầu, phải đo kiểm lại sau khi khắc phục

=> Xem thêm: THIẾT BỊ PHÒNG SẠCH LÀ GÌ? TỔNG HỢP CÁC LOẠI PHỔ BIẾN NHẤT HIỆN NAY

6. Những Lỗi Phổ Biến Khi Chọn Đơn Vị Thi Công Phòng Sạch

Đây là các sai lầm được ghi nhận thực tế mỗi lỗi đều có thể gây thiệt hại đáng kể về thời gian và chi phí.

Lỗi 1: Chọn nhà thầu giá thấp nhất không có kèm breakdown hạng mục. Giá tổng thấp thường đồng nghĩa với thiếu hạng mục kỹ thuật (không tính phí DOP test, không có IQ/OQ/PQ, không bảo hành filter HEPA). Phát sinh sau khi bàn giao thường cao hơn khoản tiết kiệm ban đầu.

Lỗi 2: Không yêu cầu bản vẽ kỹ thuật trước khi ký hợp đồng. Thi công theo "kinh nghiệm" mà không có bản vẽ phê duyệt dẫn đến thay đổi layout giữa chừng, xung đột với thiết bị sản xuất đã mua, phải sửa sau khi hoàn thành.

Lỗi 3: Không kiểm tra kinh nghiệm đúng ngành. Nhà thầu giỏi điện tử nhận dự án dược phẩm nhưng không biết IQ/OQ/PQ hay hồ sơ GMP → bàn giao xong không qua được thanh tra Cục Quản lý Dược. Tham khảo thêm các lỗi thi công phòng sạch thường gặp và cách khắc phục để có checklist đánh giá nhà thầu đầy đủ hơn.

Lỗi 4: Không quy định rõ hồ sơ bàn giao trong hợp đồng. "Bàn giao công trình" và "bàn giao hồ sơ đủ cho audit GMP" là 2 việc khác nhau. Phải liệt kê cụ thể trong hợp đồng: bàn giao bản vẽ hoàn công, test report, mill cert, O&M manual, và IQ/OQ/PQ.

Lỗi 5: Không nghiệm thu phòng sạch bằng particle count trước khi đưa vào sản xuất. Một số doanh nghiệp tin tưởng nhà thầu, nhận bàn giao và cho chạy sản xuất ngay. Phát hiện không đạt sau khi đã sản xuất hàng loạt → thiệt hại gấp nhiều lần.

Lỗi 6: Quên ngân sách cho thiết bị nội thất phòng sạch. Bàn thao tác SUS304, passbox, băng tải, tủ linh kiện là hạng mục riêng cần đặt hàng sớm (thường 2–4 tuần lead time) để kịp lắp đặt song song với bước 5. Đặt gấp cuối cùng thường bị chọn sai vật liệu hoặc giá cao do không có thời gian so sánh.

7. FAQ. Câu Hỏi Thường Gặp Về Thi Công Phòng Sạch

Câu hỏi 1: Thi công phòng sạch mất bao lâu?

Thời gian thi công phụ thuộc vào diện tích và cấp độ yêu cầu. Phòng sạch 200–500m² ISO Class 7–8 thông thường mất 6–10 tuần từ khi khởi công đến nghiệm thu. Phòng sạch dược phẩm GMP đầy đủ hồ sơ IQ/OQ/PQ có thể cần 4–6 tháng trong đó thẩm định GMP sau thi công chiếm 1–2 tháng.

Câu hỏi 2: Sự khác nhau giữa phòng sạch ISO Class 7 và ISO Class 8 là gì?

ISO Class 7 cho phép tối đa 352.000 hạt ≥0,5µm/m³; ISO Class 8 cho phép tối đa 3.520.000 hạt ≥0,5µm/m³. ISO Class 7 yêu cầu hệ thống lọc khí mạnh hơn, ACH cao hơn (thường 60–90 lần/giờ so với 20–40 lần/giờ của ISO 8), dẫn đến chi phí thi công và vận hành cao hơn 30–60%.

Câu hỏi 3: Phòng sạch cần bảo trì định kỳ như thế nào?

Bảo trì phòng sạch bao gồm: thay pre-filter G4/F7 mỗi 1–3 tháng, kiểm tra và thay filter HEPA mỗi 1–3 năm tùy cường độ sử dụng và cấp độ ISO. Đo kiểm particle count và chênh áp thực hiện định kỳ 6–12 tháng theo ISO 14644-2. Gioăng seal cửa và mối nối panel cần kiểm tra hàng quý.

Câu hỏi 4: Cinvico cung cấp thiết bị gì cho phòng sạch?

Cinvico chuyên sản xuất thiết bị nội thất phòng sạch bao gồm: Passbox truyền hàng phòng sạch (có interlock, tùy chọn UV), bàn thao tác SUS304/316, băng tải con lăn phòng sạch, tủ linh kiện inox, giá để hàng phòng sạch. Tất cả vật liệu SUS304/316, dung sai ±0,1mm, chuẩn bề mặt phòng sạch. Liên hệ 0981.244.688 để tư vấn miễn phí và nhận báo giá trong 24 giờ.

Câu hỏi 5: Thiết bị nội thất phòng sạch có nằm trong hợp đồng nhà thầu thi công không?

Không. Nhà thầu thi công phòng sạch cung cấp kết cấu (vách, trần, sàn) và hệ thống HVAC/lọc khí. Thiết bị nội thất (passbox, bàn thao tác, băng tải, giá kệ) là hạng mục riêng biệt cần đặt hàng từ đơn vị sản xuất kim loại tấm chuyên phòng sạch. Nên lên kế hoạch và đặt hàng sớm tối thiểu 2–4 tuần trước khi nhà thầu hoàn thành bước kết cấu.

Câu hỏi 6: Làm thế nào để biết phòng sạch đã đạt chuẩn sau thi công?

Phòng sạch đạt chuẩn khi tất cả phép đo nghiệm thu theo ISO 14644-2 đều pass: particle count đạt ngưỡng ISO Class, DOP test không có điểm rò, chênh áp đạt 10–15 Pa, nhiệt độ/độ ẩm trong dải yêu cầu. Tất cả kết quả phải được lập thành test report có chữ ký kỹ sư đo kiểm và lưu vào hồ sơ hoàn công.

KẾT BÀI

Chọn đơn vị thi công phòng sạch uy tín là quyết định ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng công trình, khả năng đạt chứng nhận GMP/ISO và chi phí vận hành dài hạn. Áp dụng đủ 5 tiêu chí đánh giá kinh nghiệm đúng ngành, chứng chỉ pháp lý, năng lực tự thực hiện, báo giá minh bạch và hỗ trợ kiểm định doanh nghiệp sẽ tránh được phần lớn rủi ro phát sinh sau bàn giao.

Song song với việc chọn nhà thầu thi công, hãy lên kế hoạch sớm cho thiết bị nội thất phòng sạch passbox, bàn thao tác SUS304, băng tải, giá kệ inox để lắp đặt kịp tiến độ và đúng tiêu chuẩn bề mặt phòng sạch.

Cinvico cung cấp cả dịch vụ thi công phòng sạch lẫn thiết bị nội thất phòng sạch theo tiêu chuẩn SUS304/316 tại xưởng Hoài Đức, Hà Nội. Gọi ngay 0981.244.688 (Ms. Nhung) để được tư vấn miễn phí và nhận báo giá trong 24 giờ.