Kích thước Passbox tiêu chuẩn cho nhà máy dược phẩm

Passbox là thiết bị quan trọng trong hệ thống phòng sạch, đặc biệt tại các nhà máy dược phẩm đạt chuẩn GMP. Việc lựa chọn kích thước passbox phù hợp giúp đảm bảo quá trình chuyển vật liệu được an toàn, tránh nhiễm chéo, giảm chênh lệch áp suất và duy trì mức độ sạch theo yêu cầu. Dựa trên kinh nghiệm thi công phòng sạch của Cinvico, bài viết dưới đây sẽ tổng hợp các kích thước passbox tiêu chuẩn và hướng dẫn cách lựa chọn đúng chuẩn cho nhà máy dược.

Các kích thước passbox phổ biến trong ngành dược

Trong ngành dược, passbox được sản xuất theo nhiều kích thước nhằm phù hợp cho từng loại sản phẩm, mức độ sạch và luồng di chuyển vật tư. Một số kích thước phổ biến:

• 400 × 400 × 400 mm

• 500 × 500 × 500 mm

• 600 × 600 × 600 mm

• 700 × 700 × 700 mm

• 1000 × 1000 mm (loại lớn cho kiện hàng hoặc khay vật tư)

Những kích thước này có thể thay đổi theo yêu cầu thiết kế GMP và diện tích lắp đặt. Các nhà máy dược thường ưu tiên những kích thước vuông giúp thao tác thuận tiện và tối ưu không gian.

Lựa chọn kích thước Passbox theo khu vực trong nhà máy dược

Việc lựa chọn kích thước passbox phụ thuộc nhiều vào chức năng của từng khu vực GMP. Cinvico tổng hợp một số gợi ý chuẩn:

Khu vực phòng cân – pha chế

Đây là khu vực có yêu cầu sạch cao, sử dụng Passbox để chuyển nguyên liệu thô hoặc bán thành phẩm. Kích thước phù hợp:

• 500 × 500 × 500 mm

• 600 × 600 × 600 mm

Ưu tiên loại có hệ thống interlock và đèn UV để đảm bảo vệ sinh, tránh tạp nhiễm.

Khu vực chiết rót – đóng gói

Tại đây, Passbox được dùng để chuyển chai lọ, vỏ bao bì hoặc sản phẩm chuẩn bị đóng gói. Kích thước phổ biến nhất thường sử dụng là 600 × 600 mm. Cần Passbox có khả năng làm sạch nhanh, hạn chế bụi.

Khu vực kho – hành lang chuyển vật tư

Khay hàng lớn, thùng chứa hoặc vật tư số lượng nhiều cần Passbox kích thước lớn hơn:

• 700 × 700 mm

• 1000 × 1000 mm

Passbox loại lớn thường cần thiết kế gia cố khung chắc chắn.

Khu vực kiểm nghiệm – kiểm tra chất lượng

Tại khu vực QC, mẫu thử thường nhỏ nên sử dụng Passbox kích thước 500 × 500 mm, phù hợp với thao tác nhanh và yêu cầu kiểm soát mẫu nghiêm ngặt.

Yếu tố ảnh hưởng đến việc chọn kích thước passbox

Việc chọn kích thước cho passbox đúng chuẩn cần cân nhắc nhiều yếu tố kỹ thuật. Cinvico đề xuất 5 tiêu chí quan trọng nhất:

Kích thước và loại vật phẩm cần chuyển

Vật tư càng lớn, kích thước càng phải rộng. Ngoài ra phải tính thêm phần khoảng trống thao tác.

Tần suất và lưu lượng chuyển mẫu

• Tần suất cao → Cần passbox lớn hoặc số lượng passbox nhiều hơn.

• Chuyển vật tư liên tục → Ưu tiên kích thước rộng, độ bền cao.

Loại Passbox sử dụng

Có 3 loại passbox phổ biến:

• Passbox tĩnh

• Passbox động có quạt – lọc HEPA

• Passbox khử khuẩn UV

Tùy loại passbox mà kích thước phần hệ thống kỹ thuật (motor, UV, HEPA) sẽ ảnh hưởng kích thước tổng thể.

Không gian tường hoặc khu vực lắp đặt

Một số nhà máy có tường mỏng, tường đôi hoặc khu vực hành lang hẹp → đòi hỏi passbox kích thước tiêu chuẩn hoặc thiết kế theo yêu cầu.

Yêu cầu về thao tác thuận tiện và an toàn

Bao gồm:

• Tay nắm chắc chắn

• Góc bo tròn

• Cửa kính cường lực

• Interlock chống mở 2 cửa cùng lúc

Các yếu tố này có thể ảnh hưởng đến kích thước tổng thể và kích thước sử dụng thực tế.

Lưu ý kỹ thuật khi bố trí Passbox trong bản vẽ thiết kế GMP

Dù chọn kích thước nào, quá trình bố trí phải tuân thủ các tiêu chuẩn GMP:

• Passbox phải đặt đúng luồng vật liệu và luồng người

• Không gây cản trở đường thoát hiểm

• Interlock hoạt động 100%

• Đảm bảo chênh áp giữa các phòng

• Chiều cao lắp đặt phù hợp thao tác thực tế

• Không đặt gần cửa ra vào lớn hoặc vị trí gió mạnh

• Đối với passbox động: cần kiểm tra airflow và HEPA trước khi vận hành

Một số kích thước passbox tiêu chuẩn cho nhà máy dược phẩm

Dưới đây là bảng kích thước được nhiều nhà máy dược lựa chọn:

• 500 × 500 × 500 mm – cho khu pha chế, chiết rót

• 600 × 600 × 600 mm – dùng đa năng trong hầu hết dây chuyền

• 700 × 700 mm – khu vực kho và đóng gói

• 1000 × 1000 mm – cho thùng vật tư lớn, pallet mini

Cinvico có khả năng sản xuất theo kích thước passbox tùy chỉnh theo yêu cầu của từng nhà máy.

Địa chỉ cung cấp Passbox uy tín, chính hãng

Cinvico là đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực sản xuất thiết bị phòng sạch. Chúng tôi cam kết:

• Vật liệu inox 304 chất lượng cao
  
• Kích thước sản xuất theo tiêu chuẩn GMP hoặc theo yêu cầu
  
• Độ kín, độ bền cao
  
• Giá cạnh tranh, bảo hành đầy đủ
  
• Giao hàng nhanh, hỗ trợ thi công trọn gói
  

Nếu doanh nghiệp của bạn cần tư vấn thiết kế, báo giá hoặc đặt sản xuất Passbox theo kích thước riêng, Cinvico luôn sẵn sàng đồng hành.